【大河财立方 记者 王鑫】11月26日，大河财立方记者从国度药品监督经管局获悉，仲景宛西制药股份有限公司（以下简称宛西制药）自主征询的“枇杷清肺颗粒”，得回国度批准上市。

据了解，枇杷清肺颗粒处方由东说念主参、枇杷叶、甘草、黄连、桑白皮、黄柏构成，具有清肺经热的功效，主治肺风酒刺。症碰头鼻疙瘩，红赤肿痛，破出粉汁或结屑等。调理青少年粉刺、痤疮等。

这是宛西制药首个在新的中药注册审评体系下，按古代经典名方目次经管的中药复方制剂陈说获批的中药新药，亦然河南省内首个中药3.1类新药，为企业中药经典名方新药征询、注册探索了新旅途。

根据新的《中药注册分类》，新规将中药注册分红四类：中药改造药、中药考订型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药，前三类为中药新药。

所谓经典名方，是指于今仍庸碌利用、疗效真的、具有彰着特质及上风，同期，在古代有较多纪录及医案根据，当代文件中有较多临床及实验征询报说念，且得到中医临床进一步凝练、泰斗群众庸碌认同的中药品种。

宛西制药相干肃穆东说念主向大河财立方记者线路：“这次枇杷清肺颗粒的得手获批，是宛西制药将中药经典与当代征询时候进行交融的一次得手改造。不仅体现了企业的改造智商，对企业形象大大提高，同期，企业增多了一个新品种，新品种势必会进一步拓宽阛阓，带来销量增长。”

连年来，中药新药的研发越来越受到醉心。国务院办公厅接踵印发的《对于加速中医药特质发展的些许计谋设施》《“十四五”中医药发展策画》提倡，加强开展基于古代经典名方、名老中医陶冶方、灵验因素或组分等的中药新药研发。要优化中药审评审批经管，推选妥当条目的中药新药参加快速审评审批通说念。

为助推河南省中医药传承改造发展，在这次宛西制药枇杷清肺颗粒的注册、陈说历程中，河南省药监局赐与了鼎力援助。据相干肃穆东说念主线路，省药监局赐与企业征战考试绿色通说念，快速完成考试及要领复核任务，大幅责骂了企业注册恭候时辰，有劲保险了我省古代经典名方新药品种陈说责任。同期，省药监局还召开调换交流会，匡助企业处罚时候审评历程中遭遇的可贵，指挥群众团队赴宛西制药调研帮扶，指令企业作念好国度局药品注册核查准备责任。

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